एफडीए ने बच्चों में क्रॉनिक ग्राफ्ट-वर्सेस-होस्ट डिजीज (सीजीवीएचडी) के उपचार के लिए इब्रूटिनिब को मंजूरी दे दी है।

24 अगस्त, 2022 को, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने क्रॉनिक ग्राफ्ट-वर्सेस-होस्ट डिजीज (सीजीवीएचडी) से पीड़ित 1 वर्ष से अधिक उम्र के बाल रोगियों के उपचार के लिए इब्रूटिनिब को मंजूरी दी, जो एक या कई चरणों वाली प्रणालीगत चिकित्सा की विफलता के बाद उपचार प्राप्त कर रहे हैं। स्वीकृत संकेत मुख्य रूप से बाल रोगियों के लिए है, जिसमें 25वें सप्ताह में 60% की समग्र प्रतिक्रिया दर है, और दवा के फॉर्मूलेशन में कैप्सूल, टैबलेट और ओरल सस्पेंशन शामिल हैं।

इब्रूटिनिब, एक बीटीके अवरोधक जिसे फार्मेसाइक्लिक्स/जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा संयुक्त रूप से विकसित किया गया है, एक काइनेज अवरोधक है जिसे पहले क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया के साथ-साथ सेल लिंफोमा और अन्य बीमारियों के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था।

सनटेक हरित प्रौद्योगिकी का उपयोग करके फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट और एपीआई के विकास और उत्पादन पर ध्यान केंद्रित करता है। वर्तमान में, हमारी कंपनी ने इब्रूटिनिब के तीन इंटरमीडिएट उत्पाद विकसित किए हैं, जिनमें C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6 और C AS: 330786-24-8 शामिल हैं। इन सभी का जीएमपी कारखानों में व्यावसायिक उत्पादन शुरू हो चुका है। इनमें से, C AS: 143900-44-1 इंटरमीडिएट का उत्पादन रासायनिक-एंजाइमेटिक प्रौद्योगिकी द्वारा किया जाता है, जिसमें पर्यावरण संरक्षण, कम कीमत और उच्च गुणवत्ता जैसे लाभ हैं। परामर्श और सहयोग के लिए आपका स्वागत है!