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FDA ने बच्चों में क्रोनिक ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट रोग (cGVHD) के उपचार के लिए ibrutinib को मंजूरी दी

24 अगस्त, 2022 को, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने क्रोनिक ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट रोग (cGVHD) के साथ 1 वर्ष से अधिक उम्र के बाल रोगियों के इलाज के लिए ibrutinib को मंजूरी दी, जो 1- या मल्टी-लाइन की विफलता के बाद प्राप्त कर रहे हैं। प्रणालीगत चिकित्सा।स्वीकृत संकेत मुख्य रूप से बाल रोगियों के लिए है, सप्ताह 25 में 60% की समग्र प्रतिक्रिया दर के साथ, और दवा फॉर्मूलेशन में कैप्सूल, टैबलेट और मौखिक निलंबन शामिल हैं।

इब्रुटिनिब, फार्मासाइक्लिक/जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा सह-विकसित एक बीटीके अवरोधक, एक काइनेज अवरोधक है जिसे पहले क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया के साथ-साथ सेल लिंफोमा और अन्य बीमारियों के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था।

सनटेक हरित प्रौद्योगिकी का उपयोग करते हुए फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट और एपीआई के विकास और उत्पादन पर केंद्रित है।वर्तमान में, हमारी कंपनी ने सी एएस: 143900-44-1, सी एएस: 330792-70-6, सीएएस: 330786-24-8 सहित ibrutinib के तीन मध्यवर्ती उत्पाद विकसित किए हैं, जिनमें से सभी का जीएमपी कारखानों के उत्पादन में व्यावसायीकरण किया गया है। .उनमें से, C AS: 143900-44-1 का मध्यवर्ती रासायनिक-एंजाइमी तकनीक द्वारा निर्मित है, जिसमें हरित पर्यावरण संरक्षण, कम कीमत और उच्च गुणवत्ता के फायदे हैं।परामर्श और सहयोग करने के लिए आपका स्वागत है!


पोस्ट करने का समय: नवंबर-04-2022